试点启用医疗器械电子注册证

据国家药品监督管理局10月19日消息，自2020年10月19日起，试点启用医疗器械电子注册证。现将有关事项公告如下：
一、试点时间为2020年10月19日至2021年8月31日。
二、试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证，注册变更与延续注册将视情况逐步发放。
三、试点期间，医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。
四、医疗器械电子注册证不包含本产品技术要求。
五、企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，方可进入网上办事大厅“我的证照”栏目，查看下载医疗器械电子注册证。也可登录“中国药监app”，查看医疗器械电子注册证。


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