化妆品出口日本相关规定
发布时间：2025-03-20 点击：16
日本对于进口到该国的商品要求都非常严格，化妆品也不例外。出口到日本的化妆品，首先要与日本的化妆品成份标准（jscl）、添加剂标准（jsfa），药理标准（jp）的要求一致。只要有其中一项指标不合格，日方就可以以质量不达标为由而拒之门外。这是化妆品进口的第一关。
所有的进口化妆品受《药物事物法》的管辖，在进口、制造前须经批准，化妆品如果含有激素的，还要向原生大臣提出申请和批准。对申请人资格日本也有规定，明确只有日本国内管理人（在日本有住所者，包括外国法人、驻日本国内的事务代表）才能申请。如果产品质量符合标准但申请人资格不具备，这些产品仍将被拒之门外。这是化妆品进口第二关。 第三关是对标准、商标、包装、标鉴作了许多的认证要求。
1、化妆品分类
化妆品在日本被分为两类，一类叫“化妆品”（cosmetics），类似于我国所称的普通化妆品，包括香皂、洗发香波、护发素、雪花膏、化妆水、彩妆化妆品、牙膏等；另一类被称为“医药部外品”（quasi—drugs），类似于我国所称的特殊用途化妆品，包括药皂、去屑洗发香波、药用牙膏、染发剂、烫发剂、生发剂等。
2、化妆品质量标准该标准由厚生省于1967年8月8目颁发实施。其简要内容如下：
（1）一般化妆品
a.化妆品不得使用下列物质：二氯苯、二噻醇、对苯酚一苄醚，汞及其化台物、毛果芸香碱、水杨酰苯胺卤化物。
b.使用“日本化妆品原料标准”中所列物质作为原料的化妆品，必须符合该标准要求。
（2）特殊化妆品
a.含激素的化妆品 含在化妆品产品中的激素种类及含量应该符合下列要求；种类为雌二醇，雌酮，乙炔雌二醇。当化妆品用于头部，粘膜、口腔或其他部位， 并含有脂肪族低碳一元醇（如含有这类醇仅为了溶解原料的目的，则不包括在内）的情况下，激素总含量不应该超过200iu／g化妆品，在其它化妆品的情况下，总含量不应超过500iu／g化妆品。
b.含抗组织胺的化妆品，含抗组织胺的化妆品应仅用于头部的产品。其种类和含量应符合下列要求 种类为含氨基醚型抗组织胺。抗组织胺药物的量不应超过0.01 g／100g化妆品。
c.含维生素的化妆品，在化妆品中的维生素不应使用维生素l和l2。
d.含甲醇的化妆品：在化妆品中甲醇的含量不超过0.2ml／100ml产品。
e.含苯甲酸及其类似物的化妆品的种类及限量：尿囊素氯化羟基铝1 g，苯甲酸盐类1g，苯甲酸0.2g.氯甲酚0.6g，脱氢乙酸及其类盐0.5g，六氯苯0.1 g.对羟基苯甲酸酯1 g，苯酚0.1g.苯基水杨酸1g.聚氧乙烯月桂醇醚2g，间苯二酚0.1g.水杨酸盐类1 g，水杨酸0.2g.山梨酸及其盐类0.5g。
f.含有异丙基甲酚及其类似物的化妆品，除使用后可立即冲掉的化妆品（如肥皂、洗发香波）外，对这类原料的限量：溴化烷基异喹啉0.05g，氯苄烷铵0.05g，葡萄糖酸双氯苯基胍基己烷0.05g， 对甲氧肉桂乙氧乙酪5g.卤化碳0.3g.2-羟基一4一甲氧基苯酰苯5g.2-（2一羟基一5一甲苯）苯并三唑7g，异丙基甲酚0.1g.邻苯基苯酚0.3g，三氯碳酰替苯胺0.3g.对苯基磺酸锌2g。
g.含有斑蟊酊剂及其类似物的化妆品；斑蟊酊剂、姜酊剂或辣椒酊剂的总含量不应超过1g／100g化妆品。
h.含有对氨基苯甲酸及其酯类的化妆品：对氨基及其酯类的总含量不应超过4g／100g化妆品。
i.含二硫化四甲秋兰姆的化妆品：在用后可立即冲掉的化妆品（如肥皂、冼发香波）中，二硫化四甲秋兰姆的含量不应超过0.5g／loog化妆品；在其它产品中不超过0.3g／100g化妆品。
j.含月桂酰肌氨蘸盐的化妆品：化妆品应是那种用后可立即冲掉的产品（如香皂、牙膏、洗发香波）；其在牙膏中的含量不应超过0.5g／100g产品。
k.含十一碳烯酸单乙醇胺的化妆品：该类化妆品应是那些用后可立即冲掉的产品（如肥皂、洗发香波）。
3、在化妆品中不得使用的原料
1986年颁布了不允许使用的原料有：抗组织胺类（含胺基醚型抗组织胺类除外）、氯乙烯（单体），激素（雌二醇、雌酮，乙炔雌二醇除外），铋亿合物（氯氧化铋除外）， 氯仿、二氯苯、汞及汞化合物、水杨酰苯胺卤化物，对苯二酚一苄醚，二噻醇、毛果芸香碱，维生素l和l2、普鲁卡因及其它局麻药， 硼酸钠、硼酸和过硼酸钛（只有当硼酸用作白蜂蜡和黄蜂蜡的乳化 时可以使用）、福尔马林、甲醇。
（1）在任何化妆品中均不得使用上述物质作化妆品组分。
（2）使用后不能立即冲洗掉的化妆品，不得使用十一碳烯酸单乙醇胺作为化妆品组分。
（3）除用于头部的化妆品外，不得使用氨基醚型抗组织胺作为化妆品组分。
（4）除用于头部的化妆品外，不得使用氨基醚型抗组织胺作为化妆品组分。
日本法律对市场上销售的商品规定了包装、标签的要求，不但内容复杂而且手续繁多。进口商品必须符合要求，否则不准进口并禁止在日本市场上销售。如果包装、标识中有任何一个缺失，产品仍不能进入日本国门。这是化妆品进口的第三关。 日本可以利用其中任意一点，任意一个方面都可以设置技术壁垒。
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所有的进口化妆品受《药物事物法》的管辖，在进口、制造前须经批准，化妆品如果含有激素的，还要向原生大臣提出申请和批准。对申请人资格日本也有规定，明确只有日本国内管理人（在日本有住所者，包括外国法人、驻日本国内的事务代表）才能申请。如果产品质量符合标准但申请人资格不具备，这些产品仍将被拒之门外。这是化妆品进口第二关。 第三关是对标准、商标、包装、标鉴作了许多的认证要求。
1、化妆品分类
化妆品在日本被分为两类，一类叫“化妆品”（cosmetics），类似于我国所称的普通化妆品，包括香皂、洗发香波、护发素、雪花膏、化妆水、彩妆化妆品、牙膏等；另一类被称为“医药部外品”（quasi—drugs），类似于我国所称的特殊用途化妆品，包括药皂、去屑洗发香波、药用牙膏、染发剂、烫发剂、生发剂等。
2、化妆品质量标准该标准由厚生省于1967年8月8目颁发实施。其简要内容如下：
（1）一般化妆品
a.化妆品不得使用下列物质：二氯苯、二噻醇、对苯酚一苄醚，汞及其化台物、毛果芸香碱、水杨酰苯胺卤化物。
b.使用“日本化妆品原料标准”中所列物质作为原料的化妆品，必须符合该标准要求。
（2）特殊化妆品
a.含激素的化妆品 含在化妆品产品中的激素种类及含量应该符合下列要求；种类为雌二醇，雌酮，乙炔雌二醇。当化妆品用于头部，粘膜、口腔或其他部位， 并含有脂肪族低碳一元醇（如含有这类醇仅为了溶解原料的目的，则不包括在内）的情况下，激素总含量不应该超过200iu／g化妆品，在其它化妆品的情况下，总含量不应超过500iu／g化妆品。
b.含抗组织胺的化妆品，含抗组织胺的化妆品应仅用于头部的产品。其种类和含量应符合下列要求 种类为含氨基醚型抗组织胺。抗组织胺药物的量不应超过0.01 g／100g化妆品。
c.含维生素的化妆品，在化妆品中的维生素不应使用维生素l和l2。
d.含甲醇的化妆品：在化妆品中甲醇的含量不超过0.2ml／100ml产品。
e.含苯甲酸及其类似物的化妆品的种类及限量：尿囊素氯化羟基铝1 g，苯甲酸盐类1g，苯甲酸0.2g.氯甲酚0.6g，脱氢乙酸及其类盐0.5g，六氯苯0.1 g.对羟基苯甲酸酯1 g，苯酚0.1g.苯基水杨酸1g.聚氧乙烯月桂醇醚2g，间苯二酚0.1g.水杨酸盐类1 g，水杨酸0.2g.山梨酸及其盐类0.5g。
f.含有异丙基甲酚及其类似物的化妆品，除使用后可立即冲掉的化妆品（如肥皂、洗发香波）外，对这类原料的限量：溴化烷基异喹啉0.05g，氯苄烷铵0.05g，葡萄糖酸双氯苯基胍基己烷0.05g， 对甲氧肉桂乙氧乙酪5g.卤化碳0.3g.2-羟基一4一甲氧基苯酰苯5g.2-（2一羟基一5一甲苯）苯并三唑7g，异丙基甲酚0.1g.邻苯基苯酚0.3g，三氯碳酰替苯胺0.3g.对苯基磺酸锌2g。
g.含有斑蟊酊剂及其类似物的化妆品；斑蟊酊剂、姜酊剂或辣椒酊剂的总含量不应超过1g／100g化妆品。
h.含有对氨基苯甲酸及其酯类的化妆品：对氨基及其酯类的总含量不应超过4g／100g化妆品。
i.含二硫化四甲秋兰姆的化妆品：在用后可立即冲掉的化妆品（如肥皂、冼发香波）中，二硫化四甲秋兰姆的含量不应超过0.5g／loog化妆品；在其它产品中不超过0.3g／100g化妆品。
j.含月桂酰肌氨蘸盐的化妆品：化妆品应是那种用后可立即冲掉的产品（如香皂、牙膏、洗发香波）；其在牙膏中的含量不应超过0.5g／100g产品。
k.含十一碳烯酸单乙醇胺的化妆品：该类化妆品应是那些用后可立即冲掉的产品（如肥皂、洗发香波）。
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（1）在任何化妆品中均不得使用上述物质作化妆品组分。
（2）使用后不能立即冲洗掉的化妆品，不得使用十一碳烯酸单乙醇胺作为化妆品组分。
（3）除用于头部的化妆品外，不得使用氨基醚型抗组织胺作为化妆品组分。
（4）除用于头部的化妆品外，不得使用氨基醚型抗组织胺作为化妆品组分。
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