哪些产品出口美国会涉及FDA？

fda全称是food and drug administration，即美国食品和药物管理局，是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。
作为一家科学管理机构，fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、兽药、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。换言之，食品，化妆品，药物，生物制剂，医疗设备和放射产品在美国本笃销售必须要通过fda注册批准。
据所知，只有出口的产品涉及人体接触（入口），就需要做fda。类似产品如食品接触物质（餐具、食品加工机器）。
1、食品类（food）：指的是普通食品，除卫生检验外还需要营养标签。饮料和罐头食品还需理fce（工厂）、sid（产品）。
2、健康食品：又称功能食品，除达到普通食品的进口标准外，还需具有改善人体机能的功效，但需要做营养标签。
3、营养补充剂：包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类，依据ｆｄａ法规制作，它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能，预防疾病的作用。fda对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。
4、非处方用药：不需做新药论证，但需提供充分材料，依法规认定有效成分。在达到fda各项非处方用药的要求，并获得美国药口品登记号（ndc）后可以在美国市场上以药品定位销售。
5、化妆品：指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位，以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。
６、中草药外用药物：由纯天然植物或提取物组成，以外用不着剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。
7、生物制剂：以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂。
8、医疗设备包括从简单如牙刷到复杂如可植入脑起搏器的诸多器械。
9、放射产品这些设备包括手机、机场行李检测设备、电视接收器、微波炉、紫外线保健房和激光产品。
美国fda规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,且需要一位美国代理人，物流网在美国有分公司。货物在运抵美国口岸时，如果fda人员抽查到样品合格，该批产品即可放行；如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等)，可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行；如果检查中所发现的问题与卫生品质有关，则不允许放行，或则当地销毁，或则由进口商运回出口国(地区)，并不得转运至他国(地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品，入关时必须进行逐批检验，而不是抽查，此即为“自动扣留’措施。


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