美国FDA规定化妆品铅含量大于10ppm即为超标 新规将于明年实施
发布时间：2025-01-31 点击：23
2016年12月21日，美国食品药品监督管理局（fda）在其官方网站上发布指南草案，建议限制杂质铅在口红和其他产品中的含量不超过10ppm，所涉化妆品包括口红、唇膏、唇彩等唇膏产品，以及眼影、腮红、紧致散粉、洗发水和身体乳液等外用化妆品。评议期从2016年12月22日起，在联邦公报发布后的60日内截止。
铅是一种金属元素，可用作耐硫酸腐蚀、防电离辐射、蓄电池等的材料。铅超标将对人体造成全身性损害,一般会表现为头痛、记忆力减退、注意力不集中等症状,还会造成贫血。含铅量超标后,首先,会损害人体的血液系统,影响血红蛋白的合成.其次,会伤害到神经系统和脏器,损害心脑血管。因铅含量超标,还会造成中毒脑病、中毒性周围神经病和中毒性胃病,并具有不可逆性很难治疗。
此前，美国食品药品监督管理局（fda）于食品安全营养与应用中心（cfsan）新增了有关食品化妆品不良反应通报系统（caers）。该系统主要用作食品相关产品的潜在风险预警“信号”。系统数据信息将以每季度一次的频率进行更新。美国食品药品监督管理局（fda）将利用这些不良反应预警信息监督食品安全，并布置针对性的监督检查工作。
物流网提醒出口企业，新规或将于明年实施，避免铅含量超标情况的出现应主动作为。对于已完成的产品，可到检测质量高的第三方实验室进行检测；而在质量管理方面，应该建立完善的质量管理体系并保持良好运作，提高质量保证能力，严格检测原料，保证生产原料型号、批号完整。此外，对关键生产岗位的工作人员要进一步提高其质量意识，保证生产过程不要引入新的污染。从源头确保产品质量安全。
美国食品药物管理局是美国卫生和人类服务部的一个下属机构，通过确保人用和兽用药品、疫苗和其他生物制品，以及医疗器械的安全性、有效性，保护公众的健康。该机构还负责国家的食品供应，化妆品，营养保健品，有电子产品辐射的产品，规范烟草产品。美国食品和药品管理局(fda)对化妆品的管理已有50多年的历史,对化妆品的标签和检验有着非常严格的管理制度。在美国市场上销售的化妆品，必须符合《食品、药品和化妆品法》（fdca）、《良好包装和标签法》（fpla）以及有关当局颁布的其他法规。
美国对化妆品标签的有关规定：
1、产品名称。
包括对名称、产品性质、用途以及内容物准确的净重描述。如果产品的安全性未经充分检测就需注明：本产品的安全性未经确定。
2、生产商或经销商名称和地址。
地址必须包括街道、城市、州和邮政编码，如果经销商不是生产厂或批发商，则必须在标签中按规定的语句说明。
3、产品成分。
在美国，要求在供个人使用的零售化妆品标签上注明成分。但是对于在专业机构用于专业人员的发用产品或化妆品以及在工作场所供个人使用的清洁、护肤产品，如果不将其销售给消费者作为家庭使用时可以不注明成分。
4、注明成分必须使用英语。
成分的排列顺序是根据其用量和主要用途决定的。属于药品的化妆品，需要活性药品成分排在化妆品成分之前，色素和含量小于或等于百分之一的成分可不考虑用量次序排列。通常排列次序为：活性药品成分、用量小于或等于1%的成分、色素、其他成分。注明成分时对所使用的成分名称需采用法定名称，经fda同意不需注明的成分可以注明为“其他成分”。
5、警告用语和注意事项。
根据规定，在某些产品标签上需标注法规规定的警告用语和注意事项。有些被消费者误认时可能带来危害的产品，fda要求除需标注警告用语外尚需说明安全使用方法，以指导消费者正确和安全使用产品。
6、防晒制品。
对防晒制品（suncreen products）的标签，fda颁布了特殊规定，禁止使用若干可能会误导及蒙骗消费者的特定字眼作标签，如sunblock（防晒）、water?鄄proof（防水）、allday protection（全日保护）、visible and infrared protection（视觉及红外线保护）等。此外，fda还要求所有的防晒制品必须列出16种可以用来防晒的成分资料。
另外，防晒制品必须经过试验来验证其防晒因子（spf）的含量，防晒制品一定要能提供低度、中度或高度的保护。对许多spf含量超过30的防晒制品，其标识一律简化为30+。防晒用品的标识，要告知消费者不要过度暴晒阳光，要穿上保护性服装，不仅要给消费者提供使用防晒品可以降低皮肤老化、皮肤癌等疾病的信息，还要提供过度暴晒阳光有害的信息。
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此前，美国食品药品监督管理局（fda）于食品安全营养与应用中心（cfsan）新增了有关食品化妆品不良反应通报系统（caers）。该系统主要用作食品相关产品的潜在风险预警“信号”。系统数据信息将以每季度一次的频率进行更新。美国食品药品监督管理局（fda）将利用这些不良反应预警信息监督食品安全，并布置针对性的监督检查工作。
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美国食品药物管理局是美国卫生和人类服务部的一个下属机构，通过确保人用和兽用药品、疫苗和其他生物制品，以及医疗器械的安全性、有效性，保护公众的健康。该机构还负责国家的食品供应，化妆品，营养保健品，有电子产品辐射的产品，规范烟草产品。美国食品和药品管理局(fda)对化妆品的管理已有50多年的历史,对化妆品的标签和检验有着非常严格的管理制度。在美国市场上销售的化妆品，必须符合《食品、药品和化妆品法》（fdca）、《良好包装和标签法》（fpla）以及有关当局颁布的其他法规。
美国对化妆品标签的有关规定：
1、产品名称。
包括对名称、产品性质、用途以及内容物准确的净重描述。如果产品的安全性未经充分检测就需注明：本产品的安全性未经确定。
2、生产商或经销商名称和地址。
地址必须包括街道、城市、州和邮政编码，如果经销商不是生产厂或批发商，则必须在标签中按规定的语句说明。
3、产品成分。
在美国，要求在供个人使用的零售化妆品标签上注明成分。但是对于在专业机构用于专业人员的发用产品或化妆品以及在工作场所供个人使用的清洁、护肤产品，如果不将其销售给消费者作为家庭使用时可以不注明成分。
4、注明成分必须使用英语。
成分的排列顺序是根据其用量和主要用途决定的。属于药品的化妆品，需要活性药品成分排在化妆品成分之前，色素和含量小于或等于百分之一的成分可不考虑用量次序排列。通常排列次序为：活性药品成分、用量小于或等于1%的成分、色素、其他成分。注明成分时对所使用的成分名称需采用法定名称，经fda同意不需注明的成分可以注明为“其他成分”。
5、警告用语和注意事项。
根据规定，在某些产品标签上需标注法规规定的警告用语和注意事项。有些被消费者误认时可能带来危害的产品，fda要求除需标注警告用语外尚需说明安全使用方法，以指导消费者正确和安全使用产品。
6、防晒制品。
对防晒制品（suncreen products）的标签，fda颁布了特殊规定，禁止使用若干可能会误导及蒙骗消费者的特定字眼作标签，如sunblock（防晒）、water?鄄proof（防水）、allday protection（全日保护）、visible and infrared protection（视觉及红外线保护）等。此外，fda还要求所有的防晒制品必须列出16种可以用来防晒的成分资料。
另外，防晒制品必须经过试验来验证其防晒因子（spf）的含量，防晒制品一定要能提供低度、中度或高度的保护。对许多spf含量超过30的防晒制品，其标识一律简化为30+。防晒用品的标识，要告知消费者不要过度暴晒阳光，要穿上保护性服装，不仅要给消费者提供使用防晒品可以降低皮肤老化、皮肤癌等疾病的信息，还要提供过度暴晒阳光有害的信息。
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